天坛生物:注射用重组人凝血因子Ⅶa完成Ⅲ期临床试验
2024-12-31
天坛生物下属成都蓉生药业的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告,产品适应症为成人及青少年患者的出血治疗和防治,研发投入2.3亿元。临床研究显示该药能有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血症状,不良反应发生率低。目前尚无国内同类产品上市,进口产品主要来自诺和诺德和LFB SA。成都蓉生将向国家药品监督管理局递交注册申请,审批进度存在不确定性。
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