天坛生物:下属企业成都蓉生完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告
2024-12-31
天坛生物下属企业成都蓉生的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告,该产品用于成人及青少年(≥12岁)患者群体出血的治疗和外科手术或有创操作出血的防治,疗效显著且不良反应发生率低。目前尚无国内产品上市,主要依赖进口产品。后续将向国家药品监督管理局递交注册申请,审评审批进度存在不确定性。本次完成Ⅲ期临床试验对公司近期业绩不会产生重大影响。
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