天坛生物:天坛生物关于下属企业获得药品补充申请批准通知书的公告
2025-07-24
北京天坛生物制品股份有限公司下属成都蓉生药业有限责任公司的产品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”的生产场地变更获得了国家药品监督管理局的批准。该产品主要用于治疗成人及青少年(≥12岁)血友病A患者出血的控制和预防。在新生产场地正式生产和销售前,还需通过药品GMP符合性检查和变更药品生产许可证。此次变更有望扩大该产品的生产规模。
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