天坛生物:天坛生物关于下属企业获得临床试验总结报告的公告
2025-08-06
北京天坛生物制品股份有限公司下属成都蓉生药业有限责任公司已完成其产品'注射用重组人凝血因子Ⅷ'在<12岁适应症人群的Ⅲ期临床试验,并取得了临床试验总结报告。结果显示该药物能显著降低<12岁血友病A患者的出血频率,并改善关节健康评分和生活质量评分,且具有良好的安全性。该产品后续还需向国家药品监督管理局递交上市后补充申请。
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