天坛生物提交凝血因子Ⅷ新适应症上市申请
2025-10-09
天坛生物下属成都蓉生药业近日已提交“注射用重组人凝血因子Ⅷ”针对<12岁适应症人群的上市后补充申请,后续需完成技术审评、临床试验现场核查等程序,具体获得批件时间存在不确定性。此外,针对广东等11省集采导致人血白蛋白价格下降及进口产品占比较高(2024年进口占比68%)的情况,公司表示将通过调整销售策略、布局医院市场、加强营销队伍建设等措施应对,以稳定产品市场供应并巩固销售终端覆盖。
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