复星医药：复星医药关于控股子公司药品获美国FDA孤儿药资格认定的公告

复星医药控股子公司Henlius USA Inc.的HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌治疗获得美国FDA孤儿药资格认定。HLX22目前在中国和其他国家正在进行多个阶段的临床试验，研发投入约为3.04亿元人民币。孤儿药资格认定将为HLX22在美国的研发、注册及商业化提供政策支持，包括税收抵免、免除新药申请费及7年市场独占权。