复星医药创新药再获突破!儿童罕见病LCH迎新希望,MEK抑制剂加速上市
2025-04-30
复星医药研发的MEK1/2抑制剂FCN-159片拟纳入突破性治疗品种,针对儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)。该药物此前已在国内提交两项适应症上市申请并纳入优先审评,本次新适应症的突破性认定意味着其治疗儿童罕见病的潜力获官方认可。临床数据显示,FCN-159在成人组织细胞肿瘤试验中客观缓解率高达82.8%,若顺利获批,将为儿童LCH患者提供新疗法,同时增强复星医药在肿瘤与罕见病领域的竞争力。
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