复星医药创新药获突破性疗法认定,助力多领域治疗新突破
2025-05-14
今年5月,复星医药自主研发的1类新药FCN-159片(芦沃美替尼片)因治疗儿童朗格汉斯组织细胞增生症被纳入国家药监局突破性治疗程序,目前该适应症处于II期临床试验阶段。此外,该药已有两项适应症上市申请获优先审评,包括治疗成人树突状细胞肿瘤和儿童神经纤维瘤病。同期,诺诚健华、英矽智能的创新药也获突破性疗法认定。
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