复星医药创新药芦沃美替尼片双适应症获批上市,深耕罕见病领域迎里程碑
2025-05-30
复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的1类新药芦沃美替尼片(复迈宁)获国家药监局批准上市,获批适应症包括朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者,以及2岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)患者。该药为高选择性MEK抑制剂,临床显示疗效确切且安全性可控。目前该药针对其他适应症如低级别脑胶质瘤、儿童LCH等处于Ⅱ/Ⅲ期临床试验,其中两项适应症被纳入突破性治疗程序。
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