复星医药子公司HLX14获欧盟CHMP上市许可推荐

复星医药子公司复宏汉霖的地舒单抗生物类似药HLX14获欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)积极意见，推荐在欧盟批准上市，覆盖骨质疏松症、骨相关事件预防及骨巨细胞瘤治疗等全部原研药适应症。CHMP建议批准HLX14用于多类患者群体，包括绝经后妇女、前列腺癌患者、长期使用激素治疗的患者及骨巨细胞瘤患者。复宏汉霖本月还获得比利时GMP认证，确认其生产线符合欧盟标准。公司此前与Organon达成协议，授权其在欧美等地商业化HLX14，该药在美国和加拿大的上市申请已获受理。