复星医药创新药获沙特突破性疗法认定,加速海外商业化
2025-08-20
复星医药自主研发的创新药芦沃美替尼片(复迈宁)获沙特食品药品监督管理局授予突破性疗法认定,用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者。该认定将加速药物在沙特的临床注册和商业化进程。复迈宁是中国首个双适应症药物,此前已在国内获批治疗成人LCH及儿童NF1相关疾病。复星医药通过海外商业化团队及与沙特企业的战略合作,正积极拓展中东和东南亚市场。
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