复宏汉霖HLX43临床数据入选WCLC并获FDA批准

2025年9月3日消息，复星医药控股子公司复宏汉霖的靶向PD-L1抗体偶联药物ADCHLX43，凭借治疗晚期/转移性实体瘤的临床I期更新数据，成功入选国际肺癌研究学会2025年世界肺癌大会口头报告与壁报导览双环节。HLX43是复宏汉霖开发的新型ADC药物，兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫治疗复合功能，此前在2025美国临床肿瘤学会ASCO年会上首次发布的I期临床数据显示，对鳞状/非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）等多种情况患者展现优异治疗潜力且安全性良好。目前，HLX43已获中国、美国、日本及澳大利亚药监机构批准开展针对晚期NSCLC的国际多中心2期临床研究，并在中国完成首例受试者给药。此外，8月7日晚间复星医药公告称，复宏汉霖获美国FDA批准开展HLX43用于治疗胸腺癌的I期临床试验，拟于条件具备后在澳大利亚、日本、美国等地开展该适应症全球多中心临床研究。