创新药审评审批提速 复星医药等迎政策利好
2025-09-15
国家药监局于2025年9月12日发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》,提出对符合要求的创新药临床试验申请在受理后30个工作日内完成审评审批,支持国家重点研发品种、全球早期同步研发和国际多中心临床试验等。政策涵盖中药、化学药品、生物制品1类创新药临床试验,包括获国家支持的重点创新药、儿童创新药、罕见病创新药、全球同步研发品种等。此外,7月以来官方推出多项支持创新药高质量发展政策,多家创新药企深化出海战略并获得BD交易大单。复星医药被列为A股创新药概念股之一。
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