复星医药CD19 CAR-T产品申报上市获CDE受理

2025年9月24日，CDE受理复星医药子公司复星凯瑞第二款靶向CD19的CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请，推测适应症为复发/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（成人R/R B-ALL）。该产品海外已获批，国内临床试验显示CR/CRi率78.6%，所有应答者MRD阴性，安全性与国际一致，是公司继阿基仑赛后在细胞治疗领域的又一布局，将为国内患者提供新治疗选择。