复星医药核心药品胃癌新适应症获优先审评
2025-12-13
复星医药控股子公司复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液(汉斯状)新增胃癌适应症的药品注册申请,已获国家药监局受理并被纳入优先审评程序。
该药品为集团自主研发的创新型抗PD-1单抗,本次申请针对联合含铂化疗新辅助、手术后辅助治疗,用于PD-L1阳性的可手术切除胃癌患者。此前,该适应症已于2025年11月被纳入突破性治疗药物程序。
该药品为集团自主研发的创新型抗PD-1单抗,本次申请针对联合含铂化疗新辅助、手术后辅助治疗,用于PD-L1阳性的可手术切除胃癌患者。此前,该适应症已于2025年11月被纳入突破性治疗药物程序。
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