复星医药PD-1生物类似药获美国FDA临床试验批准

复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）近日获美国FDA批准开展用于治疗多种实体瘤的I期临床试验。

该药品为纳武利尤单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌等原研药已获批的适应症，2024年纳武利尤单抗全球销售额约111亿美元。截至2025年11月，针对HLX18的累计研发投入约5,253万元。