复星医药子公司奥鸿药业创新药枸橼酸伏维西利胶囊的药品注册申请获CDE受理
2025-01-10
复星医药控股子公司锦州奥鸿药业的创新型小分子CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊的药品注册申请获国家药监局受理,适应症为HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。该新药于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项,且其联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的类似病症的注册申请也已于2023年11月获国家药监局受理。根据IQVIA MIDASTM数据,2023年全球CDK4/6抑制剂销售额约为126.20亿美元。
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