【经营】复星医药地舒单抗新规格注册申请获受理
2026-09-11
复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14新规格(120mg/1.7ml/瓶)药品注册申请获国家药品监督管理局受理。该申请适应症为参照药已获批的所有适应症。截至2026年9月11日,HLX14已在美国、欧盟、英国、加拿大获批上市。本集团针对HLX14的累计研发投入约3.52亿元人民币,全球地舒单抗市场销售额达80.92亿美元。商业化前尚需通过GMP检查和获得注册批准,现阶段对业绩无重大影响。
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