复星医药:斯鲁利单抗注射液获欧盟孤儿药资格认定
2025-02-11
复星医药回应投资者提问,确认斯鲁利单抗注射液(H药)用于治疗小细胞肺癌已于2022年12月获得欧盟委员会孤儿药资格认定,并于2025年2月获得欧盟委员会批准上市许可,覆盖所有欧盟成员国及部分欧洲经济区国家。美国的桥接试验正在有序进行,公司将积极推进临床和上市进程。
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