可穿越血脑屏障,复星医药1类肺癌新药申报上市
2025-03-06
复星医药成员企业复星万邦的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊上市申请获得CDE受理。该药物是新一代高效ALK/ROS1抑制剂,具有较强的血脑屏障透过能力。在3期REMARK研究中,复瑞替尼治疗基线脑转移的ALK阳性晚期NSCLC患者颅内客观缓解率达到100%,显著改善无进展生存期(PFS)并降低中枢神经系统进展风险。安全性方面,复瑞替尼表现良好且未出现新的安全性信号。此次上市申请标志着复瑞替尼距离临床应用更近一步。
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