复星医药021961类肺癌新药申报上市颅内客观缓解率可达100%

复星医药成员企业复星万邦申报的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊的上市申请获得CDE受理。该药物是新一代高效、具有中枢神经系统渗透性的ALK/ROS1抑制剂，其3期REMARK研究结果显示，复瑞替尼治疗基线脑转移的ALK阳性晚期NSCLC患者颅内客观缓解率ORR达100%，显著优于对照药，并且在PFS和CNS进展风险降低方面也有显著改善。安全性方面，复瑞替尼的安全性可控，未出现新的安全性信号。