复星医药自研1类肺癌创新药复瑞替尼上市申请获受理
2025-03-06
复星医药宣布其自主研发的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊(SAF-189)上市申请获国家药品监督管理局受理,主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌。该药物在III期REMARK研究中表现出显著疗效,相较于克唑替尼减少77%疾病进展或死亡风险,且安全性良好。复瑞替尼有望成为治疗ALK阳性NSCLC的重要创新药物。
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