复星医药1类肺癌新药申报上市

近日，中国国家药监局药品审评中心CDE官网公示，复星医药成员企业复星万邦申报的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊上市申请获得受理。该药物是新一代高效、具有中枢神经系统渗透性的ALK/ROS1抑制剂，针对肺癌尤其是非小细胞肺癌（NSCLC）患者，特别是ALK基因突变患者。临床试验结果显示，复瑞替尼治疗组的客观应答率（ORR）达到92.8%，颅内ORR达100%，显著降低中枢神经系统进展风险。