海正药业获替加环素原料药CEP证书 系国内首家

2025年9月12日，海正药业公告收到欧洲药品质量管理局签发的替加环素原料药CEP证书，系国内首家获得该证书的企业。替加环素适用于18岁以上患者的复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎等治疗。公司表示，该证书标志着欧洲规范市场对该原料药质量的认可，使公司具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质，为进一步拓展国际市场带来积极影响。国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响。公司正加快推进国际化战略布局，旗下宠物药产品海乐旺已在越南完成注册，2025年初在上海成立全球营销中心。