海正药业欧盟GMP禁令正式解除

2025年10月17日，欧盟正式撤销对海正药业台州工厂岩头厂区二期工程生产的细胞毒及有害活性药物原料药的《GMP不符合声明》。此次撤销基于2025年3月欧洲药品质量管理局与德国官方联合审计的结果，确认相关抗肿瘤产品符合欧盟GMP要求。公司还承诺三年内不将涉事产品销往欧洲市场。目前欧盟数据库已无法查询到该工厂的不符合声明，标志着其GMP合规问题得到解决，有助于公司产品重新进入欧盟及其他国际市场。