海正药业依维莫司片新增2.5mg规格获批
2025-12-23
近日,浙江海正药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的依维莫司片《药品补充申请批准通知书》,批准在原获批的5mg规格基础上新增2.5mg规格。
此次获批进一步丰富了公司产品规格,有助于提升公司产品的市场竞争力。依维莫司适用于多种适应症,包括晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤等,公司该产品按新4类获批上市,视同通过一致性评价。
目前该产品已投入研发费用约740.42万元人民币。
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此次获批进一步丰富了公司产品规格,有助于提升公司产品的市场竞争力。依维莫司适用于多种适应症,包括晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤等,公司该产品按新4类获批上市,视同通过一致性评价。
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