恒瑞医药双艾组合FDA审批再延期

恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼肝癌一线治疗适应症再次收到FDA完整回复信，要求进一步答复生产场地问题。此前该药已在国内获批并获多项权威指南推荐，但FDA因生产检查缺陷两度延迟审批，恒瑞正积极整改并与FDA沟通。