恒瑞PD—1出海美国再延期引担忧

恒瑞医药PD-1药物卡瑞利珠单抗美国上市申请再遭FDA延期，因生产场地检查需进一步答复。此前已两次收到CRL，恒瑞称整改完毕但未明确延期原因，计划重新提交申请。该药国内已获批，临床数据显示显著疗效，但出海受阻引发行业对国产创新药出海信心担忧。