恒瑞双艾组合FDA上市再遇阻

恒瑞医药‘双艾’组合在美上市申请再次收到FDA完整回复信（CRL），要求补充生产场地检查答复。FDA未说明具体原因，但恒瑞称已整改去年CRL问题并提交新改进回复，计划重新申请。此前国内已批准该组合用于肝癌一线治疗，临床数据显示显著疗效，且获国内外权威指南推荐。受此消息影响，公司股价下跌3.82%。