恒瑞医药:恒瑞医药收到关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复信的公告
2025-03-22
江苏恒瑞医药股份有限公司收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请的完整回复信。FDA要求进一步提交生产场地检查的答复,但未说明具体原因。公司将继续与FDA沟通并尽快重新提交申请。
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