恒瑞双创新药再获突破性疗法认定,多癌种肾病布局迎里程碑
2025-03-28
恒瑞医药3月有2款创新药获突破性疗法认定及拟认定。注射用SHR—A1811第八次获突破性疗法,新增适应症为HER2表达的复发/转移性宫颈癌,该药为自主研发的HER2 ADC药物,具有高稳定性及低副作用优势。另一款HRS—5965胶囊拟纳入突破性疗法,用于原发性IgA肾病,是全球首个B因子小分子抑制剂,覆盖多类肾病及溶血性贫血适应症,目前3期临床进行中。此外,康宁杰瑞、信达生物等企业也有创新药获突破性疗法进展。
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