恒瑞医药创新药夫那奇珠单抗再获新适应症,强直性脊柱炎治疗迎重大突破
2025-04-11
恒瑞医药子公司苏州盛迪亚自主研发的1类创新药夫那奇珠单抗(安达静)获NMPA批准,新增活动性强直性脊柱炎(AS)适应症。该药此前已获批银屑病适应症,此次扩展适应症基于II/III期临床研究,显示显著疗效:第16周ASAS 20/40应答率分别达65.6%/46.3%,安全性与安慰剂相当,且全年仅需注射14次。中国AS患者近400万,该药为慢性炎症治疗提供新选择。
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