恒瑞医药瑞拉芙普—α全球首创双靶点新药上市申请获受理，晚期胃癌治疗数据显著优于对照组

恒瑞医药瑞拉芙普—α（SHR—1701）于2024年9月提交上市申请，联合化疗用于晚期胃及胃食管结合部腺癌一线治疗。该药是全球首个报产的PD—L1/TGF—β双靶点药物，III期临床数据显示：在PD—L1 CPS≥5人群中，中位总生存期（mOS）达16.8个月（对照组10.4个月），中位无进展生存期（mPFS）为7.6个月（对照组5.5个月），疗效显著优于对照组。目前处于审评阶段，预计下半年获批。