恒瑞医药创新药获FDA孤儿药资格认定，研发推进受利好

恒瑞医药自主研发的HER2 ADC创新药瑞康曲妥珠单抗，近日获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌。该资格认定将加速其临床试验及上市注册进程，并可享受税收抵免、上市后7年市场独占权等政策支持。该药已在国内获批用于非小细胞肺癌治疗，目前恒瑞有8项适应症获国内突破性治疗认定，且持续推进国际化战略，2025年新增多项对外授权合作。