恒瑞医药获FDA孤儿药资格认定，加速创新药出海

恒瑞医药宣布其注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。同日，迪哲医药的DZD8586也获FDA快速通道认定。业内人士指出，国产创新药国际竞争力增强，出海步伐加快，对外授权进入高峰期。