恒瑞医药HER2 ADC联合疗法拟纳入突破性治疗

恒瑞医药HER2 ADC药物瑞康曲妥珠单抗联合PD-L1单抗阿得贝利单抗，拟纳入PD-L1阳性局部复发或转移性三阴性乳腺癌一线治疗的突破性疗法。该药此前已附条件获批用于HER2突变非小细胞肺癌，本次新适应症基于Ib/II期试验数据显示ORR达66.7%，PD-L1阳性亚组达77.8%，且安全性良好。该药物已有8项适应症进入突破性治疗程序，覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌等多瘤种。