恒瑞两款新药获突破性疗法认定加速研发

恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药和上海盛迪医药研发的注射用瑞康曲妥珠单抗SHR-A1811及阿得贝利单抗注射液，近日被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种公示名单。瑞康曲妥珠单抗是靶向HER2的抗体偶联药物，拟联合阿得贝利单抗用于PD-L1阳性局部复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗，此前已获批用于HER2突变非小细胞肺癌。阿得贝利单抗是PD-L1抑制剂，此前获批用于小细胞肺癌治疗。两款药物累计研发投入达21.6亿元，突破性认定将加速其临床进展，为乳腺癌患者提供新治疗选择。