恒瑞1类新药新适应症上市申请获受理

恒瑞医药1类新药海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请于8月11日获CDE受理，推测用于肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT）。该药是中国首个自主研发的非肽类口服TPO受体激动剂，此前已获批用于慢性免疫性血小板减少症和再生障碍性贫血。2024年ESMO大会数据显示其III期临床疗效显著优于安慰剂，目前正探索拓展至儿童免疫性血小板减少症等适应症。该药2021年已纳入医保，并获得美国FDA孤儿药资格。