恒瑞新药海曲泊帕新适应症申报上市获受理

恒瑞医药自主研发的1类新药海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获国家药监局受理，适用于对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的原发免疫性血小板减少症（ITP）成人及≥6岁儿童患者。该药通过激活血小板生成素受体促进血小板生成，此前已获批慢性ITP和再生障碍性贫血适应症。此次申报基于3期临床试验，入组100例患者，结果显示试验组在主要终点上显著优于对照组，安全性有效性良好。