恒瑞医药1类创新药SHR2554获批上市

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准恒瑞医药1类创新药泽美妥司他片（SHR2554）上市，该药品适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。SHR2554是恒瑞医药自主研发的新型、高效、选择性口服EZH2抑制剂，2023年1月获NMPA授予突破性疗法资格，同年2月恒瑞将该项目除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化独占权利许可给Treeline公司。2024年6月，其治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤患者的II期临床试验主要研究终点结果达到方案预设的优效标准，客观缓解率相比历史数据取得显著且有临床意义的改善。