恒瑞医药多款ADC管线具备潜在重磅出海潜力
2025-08-31
恒瑞医药多款ADC管线具备潜在重磅出海潜力,包括瑞康曲妥珠单抗(SHR—A1811)、SHR—A1921、ruzaltatug rezetecan(SHR—A2009)及SHR—A2102。其中,瑞康曲妥珠单抗正在海外开展晚期实体瘤I期临床,8项适应症被CDE纳入突破性治疗品种,是全球第二款获批的HER2突变NSCLC产品,在HER2阳性结直肠癌中进度领先,具有BIC潜力;SHR—A1921是靶向Trop2的ADC,获FDA快速通道资格用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌等,具有明显旁观者效应;ruzaltatug rezetecan是靶向HER3的ADC,获FDA快速通道资格,Ⅱ期临床中EGFR突变NSCLC患者客观缓解率39.1%、中位无进展生存期6.7个月,全球赛道排名第二;SHR—A2102是靶向Nectin—4的ADC,获CDE突破性疗法认证及FDA快速通道资格,三线及以上晚期尿路上皮癌客观缓解率50.0%、中位无进展生存期5.8个月,全球研发进度排名第三。
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