恒瑞医药HRS9531上市申请获受理 减重效果显著

2025年9月1日，恒瑞医药宣布自主研发的GLP—1和GIP双重受体激动剂HRS9531注射液的上市申请获国家药监局受理，适应症为成人超重/肥胖及相关合并症。该药物III期临床研究显示，治疗48周后平均体重降低最高达17.7%（安慰剂调整后16.3%），体重降低≥5%的受试者比例达88.0%，高剂量组44.4%受试者体重降低≥20%，且安全性和耐受性良好。此前II期临床中8mg剂量治疗36周平均体重降低22.8%（安慰剂调整后21.1%），未达平台期。2024年5月，恒瑞医药将该药物除大中华区外的全球开发、生产和商业化独家权利许可给美国Kailera Therapeutics公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，并取得Kailera 19.9%的股权。