恒瑞医药1类创新药泽美妥司他片获批上市

2025年前8个月，江苏已有15个1类创新药获批上市，占全国总数近30%。其中，恒瑞医药自主研发的1类创新药泽美妥司他片正式获批，用于治疗既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者。该药物基于全国多中心关键性研究，结果显示治疗R/R PTCL患者完全缓解CR率达32.8%，中位PFS为10个月，客观缓解率ORR为64.2%，中位缓解持续时间DoR为18.7个月，疗效覆盖不同病理亚型。江苏创新药快速发展得益于政策支持，包括生物医药产业布局早、科技计划部署、药监局全生命周期支持及四项政策举措等。