恒瑞医药HRS—5635拟纳入突破性疗法 治疗慢乙肝

9月15日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，恒瑞医药自主研发的新一代肝靶向乙肝病毒（HBV）siRNA药物HRS—5635注射液拟纳入突破性疗法，用于治疗慢性乙型肝炎。该药物全球尚无同类产品获批上市，非临床药效研究显示对所有HBV基因型均有优异抗病毒活性，在体内可发挥高效、持久的抗病毒作用，且无脱靶活性，安全性高，目前其用于慢性乙肝的临床研究已推进至II期。慢性乙型肝炎全球及中国患者数量众多，现有治疗手段清除乙肝表面抗原（HBsAg）疗效有限，亟待更有效产品提高功能性治愈率。