恒瑞医药HRS9531上市申请获受理 国内首个双靶点减重药

2025年9月15日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药自主研发的GLP—1R/GIPR双靶点激动剂HRS9531的药品上市申请获国家药监局受理，该产品是国内首个申报上市的原研GLP—1/GIP双靶点激动剂。Ⅲ期临床显示，6mg组平均减重19.2%，44.4%受试者减重≥20%，Ⅱ期临床8mg组治疗36周平均减重22.8%，具与同类进口药抗衡潜力。2024年5月，恒瑞已将该产品组合以1亿美元首付款等条件授权给海外企业，为全球商业化奠定基础。国内目前有信达生物等企业布局同类药物，同时司美格鲁肽生物类似药竞争激烈，未来1-2年或现价格战，且存在集采导致药价走低的可能。