恒瑞医药新药拟入突破性治疗 缓解率超90%

2025年9月17日，中国国家药监局药品审评中心公示，恒瑞医药申报的1类新药注射用SHR—1501拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为联合卡介苗用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌患者。SHR—1501是白细胞介素—15融合蛋白，可通过刺激免疫细胞发挥清除肿瘤作用。今年5月ASCO大会公布的1/2期研究显示，在BCG无应答非肌层浸润性原位癌患者队列中，3或6个月完全缓解率达90.9%。目前恒瑞医药正针对相关适应症开展1/2期临床研究。