恒瑞医药乙肝siRNA药物纳入突破性治疗品种

恒瑞医药子公司福建盛迪医药的HRS—5635注射液被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。该药物为公司自主研发的新一代肝靶向HBV的siRNA药物，用于治疗慢性乙型肝炎，其Ⅱ期临床研究结果显示有提高慢乙肝功能性治愈的潜力且安全性良好，国内外暂无同类药物获批上市。截至目前，该项目累计研发投入约15,168万元。公告同时提示，药品研发受技术、审批、政策等多方面因素影响，存在公示期被提出异议等不确定性风险。