恒瑞医药阿得贝利单抗新适应症申请获受理
2025-09-23
恒瑞医药公告,其子公司上海盛迪医药的阿得贝利单抗注射液新适应症上市许可申请获国家药监局受理,该适应症为联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无EGFR突变或ALK重排的成人非小细胞肺癌患者,该研究Ⅲ期阶段于2025年6月达到主要研究终点,阿得贝利单抗为公司自主研发的抗PD-L1单克隆抗体,国内已有同类产品获批。
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