恒瑞医药'双艾'组合再遭FDA拒批 因CMC问题

3月21日恒瑞医药公告，其卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗的生物制品许可申请遭FDA拒批。韩国HLB公司称拒批原因与卡瑞利珠单抗的生产和质量控制CMC问题有关，此为该'双艾'组合第二次因CMC问题被FDA拒批。