恒瑞医药口服促排卵药上市申请获受理 辅助生殖领域突破

恒瑞医药1类创新药SHR7280片上市申请获CDE受理，该口服小分子GnRH拮抗剂针对辅助生殖控制性超促排卵治疗，为全球首个进入III期临床的该类药物。III期研究显示其抑制早发LH峰效果优异（99.4%），与现有注射药等效，妊娠率等数据良好。公司已与默克达成合作，授予其中国大陆独家商业化权益，获得1500万欧元首付款及后续里程碑付款和销售提成，同时该药还在探索其他适应症。